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三、ER阴性患者TAM是否有效？
Fisher报道 NSABP快作组的B-23方案，共2 160例腋下淋巴结阴性、ER阴性患台，分4组：①CMF 6周期后序贯应用TAM；②CMF 6周期后序贯应用安慰剂；③阿霉素+AC 4周期后序贯应用TAM；④AC4周期后序贯应用安慰剂。结果显示，4组疗效无差异。表明ER阴性、腋淋巴结阴性乳腺癌患者术后 CMF或 AC化疗后加 TAM，并不能提高疗效。
Hutchins报道的S8897（INT-102）研究，分析比较CMF或CAF化疗后加或不加TAN的疗效，1 160例ER阴性组中，绝经后两组疗效无差异（P=0.83）；绝经前单用化疗10年无病生存率88％，而加用TAM组10年无病生存率反而降至为82%（P=0.05）。
而值得中国同行注意的另一个问题是，国际上有文献报道ER不明患者辅助TAM治疗也有效。因为西方国家乳腺癌患者绝经后比例高（占70%~80%），ER阳性率也较高（70％左右），同时ER阳性率随年龄增高而增高，也就是说，ER不明患者中其阳性的可能性较大。而中国和日本等东方国家却无此现象，我国乳腺癌发病年龄比欧美低，绝经前患者比例较高，国人ER阳性率偏低，也不随年龄增大而提高，所以我们主张最好还是明确ER阳性的患者才用TAM作为辅助治疗。
四、延长TAM用药时间能否提高疗效？ PR、IIER-2等其他分子生物学标记预测乳腺癌辅助内分泌治疗疗效的价值如何？
瑞典辅助治疗协作组对约经后术后患者服用TAM5年和2年的疗效进行比较，分析激素受体和HER-2对疗效的预测作用。共人选4 183例绝经后乳腺癌患者，其中60％ ER（＋）、15％ ER（－）、25％ ER不明。其中2 133例患者服 TAM2年，2050例患者服 TAN 5年。研究结果表明：①全组患者服用TANS年的无病生存率和总生存率均优于服药2年者（P＜0．01＝。②进一步分层比较结果提示，所有ER阳性或所有PR阳性，ER和PR双阳性患者服TAN5年的效果比2年好；而所有 ER阴性或所有 PR阴性服 TAM 5年和 2年的效果无差异；而 PR阴性，即使 ER阳性者服TAM 5年的效果亦与2年者相似。③ HER－2（－）或同时 ER（＋）组服 TAM 5年的效果比 2年好（ P＜ 0．05＝，而 HER－2（＋）或同 ER（＋）组服TAM5年和2年效果无差异。
那么HER－2能否成为预测辅助内分泌治疗效果的新指标呢？有实验和临床研究提示，肿瘤细胞中HER毛的过度表达可能与激素治疗的耐药有关。但Bianco辅助治疗研究结果显示，HER－2（+）乳腺癌患者服TAM的疗效优于空白对照组；当TAM与CMF合用时，HER－2对疗效没有预测作用。目前为止，HER－2对乳腺癌内分泌治疗效果的预测作用仍有待进一步研究。
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